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日本厚生劳动省的专门小组会关于针对轻症及中等症状新冠患者的“抗体鸡尾酒疗法”使用的治疗药物“RONAPREVE”,4日同意扩大适用范围,可用作对密切接触者等的发病预防药物。近期将正式作为特例批准。这是国内首款新冠预防药物,负责国内销售的中外制药公司申请了扩大适用范围。
由于无法期待具有疫苗那样的预防效果,厚劳省认为该药并非可以代替疫苗,使用对象仅限满足以下所有条件的人:(1)与患者同住的密切接触者或无症状感染者,(2)有重症化风险的人,(3)未接种过疫苗或被认为效果不充分的人。
除以往的点滴给药外,还允许用注射器进行皮下给药。注射器皮下给药的方式对于难以确保能够点滴的血管的人而言可以扩大选项,但因必须注射4处,因此会对身体带来一定的负担。
该药是混合了两种抗体医药品的药剂,由欧美两家公司开发。因有望预防重症化,厚劳省7月作为特例批准。最初对象是存在重症化风险的住院患者,后来范围扩大到允许用于住宿疗养及门诊患者等。
以出现感染者的家庭为对象的国外临床试验结果显示,检测结果为阴性的密切接触者的发病风险在用药后减少了81%,此外对于确诊感染的无症状者,也确认用药后发病风险降低了31%。
前首相菅义伟10月在网络节目中透露,该药以一次31万日元(约合人民币1.7万元)的价格采购。