＊この野心的なEUの取り組みは、既に20億ユーロの共同投資能力を確保、60社の革新的なバイオテクノロジー、医療技術、デジタルヘルス分野のスタートアップ企業の市場参入や新領域への拡大を支援している。
＊欧州投資基金（EIF）とVenture Centre of Excellenceを共同運営するEIT Healthは、EIT Healthの既存パートナーとしてヘルスケアテクノロジー分野で豊富な経験と信頼を有するProductLife Groupを、規制の壁を迅速に乗り越えていくための規制・コンプライアンスの独占的な優先パートナーに指名した。
＊ProductLife Groupが介在することで、若く野心的なスタートアップ企業が良好な状態で規制当局の承認に臨め、市場参入までのリスクを低減し、ベンチャーキャピタルや企業支援者にとってより安全な投資先になる。
パリ, 2022年11月8日 /PRNewswire/ -- ライフサイエンス業界向けの規制・コンプライアンスサービス専門プロバイダー、ProductLife Group（http://www.productlifegroup.com/ ）（PLG）は、Venture Centre of Excellence（https://eithealth.eu/programmes/venture-centre-of-excellence/ ）（VCoE）から規制・コンプライアンスサービスの独占的な優先パートナーに指名されたと発表した。EIT Health（http://www.eithealth.eu/ ）は、VCoEプログラムを活用して市場参入までの道のりを短縮するため、規制の観点からのサポートを必要としている、初期段階にあるバイオテクノロジー、医療技術、デジタルヘルス分野のスタートアップ企業にPLGを推奨していく。
VCoE の役割は、創業間もない欧州全域のバイオテクノロジー、医療技術、デジタルヘルス分野のスタートアップ企業に必要な資金、専門サービスや専門知識、人脈を紹介し、こうした若い企業の市場参入機会を拡大、加速することである。欧州市場に初めて参入したり、欧州大陸の他の国に事業を拡大しようとしている新世代のライフサイエンス分野の開拓者にとって、欧州をより魅力的で利益の上がる市場にするという、より幅広い目的もある。
欧州委員会は、2020年10月に同プログラムへの1億5000万ユーロのアンカー投資を発表した際、15年間で20億ユーロの投資を促し、200社の創業間もないスタートアップ企業を市場参入させるという野望的目標を掲げた。この投資水準は既に達成され、現在までに60社以上のスタートアップ企業が同プログラムのお陰で調達できた資金を活用、この取り組みに参加した厳選されたベンチャーキャピタルファンドや企業会員の助力により、数週間、数カ月後にはさらに多くの事業体が誕生する予定である。
EIT HealthのVCoEの狙いは、創業間もない有望なスタートアップ企業に不可欠な資金を提供するだけでなく、貴重な人脈や専門的サービスへのアクセスを通じて、彼らが市場参入の態勢を整えられるようにすることである。こうした小さな研究者チームの多くが大学の研究室生まれのため、プロジェクトの管理面さえサポートしてもえらえれば、貴重なイノベーションを市場にもたらす可能性がある。こうしたサポートをスタートアップ企業に提案し、市場への参入を容易にすることも、VCoEの役割である。
PLGが介在すれば、若く野心的なスタートアップ企業が良好な状態で規制当局の承認に臨め、市場参入までのリスクを低減し、ベンチャーキャピタルや企業支援者にとってより安全な投資先になる。
このパートナーシップを通じて既にPLGのサービスを利用しているスタートアップ企業の1つが、医療機器の観点から臨床評価のギャップ分析を行っているSensius（https://www.sensiusthermotherapy.com/ ）である。
EIT HealthがVCoEの規制・コンプライアンスサービスの独占的な優先パートナーにPLGを選んだのは、バイオテクノロジーやその他の革新的なライフサイエンス分野のスタートアップ企業が複雑な規制の壁を乗り越えるのを支援してきたPLGの実績の証である。PLGは、EIT Healthの長年の信頼できるパートナーである。
VCoEとPLGの新たなコラボレーションについて、EIT Health InvestHealthの資金調達責任者、Isaac Middelmann氏は「これは非常にエキサイティングな展開で、ライフサイエンスの最先端で最新の課題や機会を狙う有望な創業間もないスタートアップ企業向けにわれわれがお膳立てしたチャンスが、より確かなものになるだろう。信頼できる専門的なサービスや専門知識へのアクセスは、こうしたスタートアップ企業にとって資金投入と同様に重要で、この2つは同時進行していくものだ」とコメントした。
EIT HealthのJean-Marc Bourezサービス・投資担当マネジングディレクターは「当方の企業やベンチャーキャピタル会員は、こうした若く革新的で野心的な企業を積極的に支援しており、欧州で治療法の上市に向け、必要な関連規制要件を既にクリアし、指導を受けているチームが名乗り出てくれるなら、大助かりだ。PLGは、欧州各市場の規制や文化的背景に関する豊富な知識があり、各国の償還の仕組みや臨床試験にまつわる複雑な要件を熟知しており、そうした支援をするのに理想的な立場にある」と付け加えた。
PLGのXavier Duburcq最高経営責任者（CEO）は「このような形で声を掛けてもらえたのは光栄で、これは、欧州のライフサイエンスの次世代リーダーを支援するという当社の戦略目標にぴったりだ」「これで、欧州の意欲的なスタートアップ企業にも、北米やアジア太平洋地域などの他の重要市場に匹敵するチャンスが与えられることになる」と語った。
PLGのイノベーション責任者、Gabriele Breda氏は「バイオテクノロジー、医療技術、デジタルヘルス分野のイノベーション育成は、われわれの戦略の中核をなすものだ。それだけに、今回の名誉あるパートナーシップと、それを通じて、若く意欲的な企業が市場の複雑な状況を効果的かつ効率的に乗り越え、遅滞なくその可能性を実現できるよう支援する貴重な機会をもらえたことに、大きな誇りを感じている」と付け加えた。
EITのVCoEとPLGはともに、11月14-17日に開催される見本市「Medica」（https://www.medica-tradefair.com/ ）に積極的に参加する。
▽EIT Healthについて
EIT Healthは、欧州連合（EU）が支援するベストインクラスの健康イノベーターのネットワークである。われわれは、欧州市民がより長く、より健康な生活を送れるようにする新たなソリューションを提供するため、国境を越えて協力している。欧州は、慢性疾患や複数慢性疾患の併存の増加という課題に直面、治療、予防、健康的なライフスタイルのために、従来のアプローチを超えるチャンスをテクノロジーに提供してもらえるようにするべく、ソートリーダー、イノベーター、革新的なヘルスケアソリューションの効率的な市場投入方法を必要としている。EIT Healthは、このようなニーズに対応している。われわれは、欧州各国の関連する医療関係者全てをつなぎ、「知のトライアングル」の全辺を参加させ、研究、教育、ビジネスが出会う場所で市民のためになるイノベーションが起こるようにしている。
▽Venture Centre of Excellenceについて
VCoEを通じて、会員は、厳選されたベンチャーキャピタルファンドや個人投資家だけが加われるコミュニティーに参加し、 ファンドマネージャーと製薬会社やその他、関心のある戦略投資家を引き合わせることで、欧州のライフサイエンス分野のスタートアップ企業、中小企業、中小型株への投資の流れを後押しできる。VCoEは、革新性の高い欧州のライフサイエンス・スタートアップ企業への共同投資機能を向上させ、戦略的コラボレーションの機会を増やすことで、オープンイノベーションへのアクセスという会員の特定の関心に応えている。プログラムの会員は、こうしたスタートアップ企業を共同所有することができ、EIT Healthが、VCoEのテクニカルパートナーであるSkopaiが開発した人工知能ベースの専用プラットフォームを活用するなどして、ネットワーク内のスタートアップ企業を厳選して会員に紹介することも可能である。
▽ProductLife Group（PLG）について
ProductLife Groupの使命は、医療ソリューションが安全かつ効果的に使用できるよう法規制順守サービスを提供し、人々の健康を向上させることである。ほぼ30年前から、PLGは国内の専門知識と150カ国以上におよぶグローバルな展開力を組み合わせ、製品のライフサイクル全体を通して顧客をサポートしている。同グループは、薬事、品質と法令順守、市場参入（価格・償還）、安全管理、医療情報の分野で、既存製品と革新的な治療薬・診断薬の両方を対象にコンサルティングおよびアウトソーシングサービスを提供している。PLGは、人々と顧客に提供する価値の継続的向上を目指し、長期的なパートナーシップ、イノベーション、柔軟性、コスト効率向上に取り組んでいる。
詳細については、productlifegroup.com を参照。
▽問い合わせ先
Fabrice Galzin
ProductLife Group Head of Marketing
+33 675 349 606
fgalzin@productlife-group.com
