日本启动首个新冠疫苗临床试验

半月文摘周刊
      日本制药创新企业“AnGes”(大阪府茨木市)30日宣布,在大阪市立大学医院启动了国内首个新型冠状病毒疫苗临床试验,已为首名受试者接种疫苗。该公司直至7月将给30人接种,调查有无不良反应、是否生成了能够防范感染病毒的抗体。
 

      AnGes表示若能显示安全性和有效性,那么希望明年春季至秋季获得国家的生产销售批准。

  该公司介绍称,临床试验征集未感染过新冠病毒的健康成人作为受试者,分为注射量多和少的两组,每组各15人,每人进行两次肌肉注射来接种疫苗。

  将给受试者依次接种,对每个人直至8周后的数据做出评估。对接种后的情况将持续观察一年。

AnGes还透露除此之外,也打算在大阪大学实施临床试验。

  若在大阪市立大学的临床试验中安全性得到确认,下个阶段将把规模扩大至400人进行临床试验。

  使用的是被称为“DNA疫苗”的类型。预计受试者体内将生成病毒入侵细胞时使用的“刺突糖蛋白”,免疫系统会记住特征并产生抗体。据称,若实际感染了病毒,那么抗体会发挥作用,防止感染和重症化。

  在欧美和中国,研发中的约10种疫苗已发展到人体接种试验阶段。

AnGes是1999年成立的源自大阪大学的创新企业,去年发售了日本首款基因治疗药。