페프로민 바이오, 첫 접종 집단의 완료 및 두 번째 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)의 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 1상 임상 시험 접종 집단의 시작을 발표하다

어바인, 캘리포니아주, 2023년 9월 11일 /PRNewswire/ -- 암과 면역 질환 치료를 위해 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계 생물 공학 회사인 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.) 오늘 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포) 1 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL) 임상 시험 접종 집단이 완료되었다고 발표했습니다. 투여 제한 독성(DLT) 관찰되지 않았으며 연구는 명백히 다음 집단과 진행할 있다는 것을 보여주었습니다.

PMB-102 실험은 미국 가장 규모의 연구 치료 조직 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)에서 진행 중입니다. 페프로민은 치료법을 개발한 시티 오브 호프의 PMB-CT01 관한 지적재산권을 허가받았습니다.

집단에서 50x106 PMB-CT01 투여는 매우 효과적이었습니다. 치료를 받은 명의 환자 모두 1등급 사이토카인 방출 증후군('CRS')만을 겪었으며 명은 1등급 면역세포 연관 신경 독성증후군('ICANS') 완전히 회복되었습니다. 종합적인 반응률은 치료 달이 지난 시점에서 100%(완전한 반응 2 부분 반응 1)입니다. 외투 세포 림프종을 가진 명의 환자는 PMB-CT01 등록하기 전에 관례적인 CD19 CAR T세포 치료 진전이 있었습니다.

"FDA 승인된 CD19 CAR T세포 이전에 3~10 치료에 실패한 많은 사전 치료를 받은 환자의 이러한 고반응률과 함께 이러한 최소한의 독성을 확인하게 되어 뜻밖의 기쁨과 흥분감을 느끼고 있습니다."라며 단일 센터의 접종 선량 증가 시험(NCT05370430) 수석 조사원이자 시티 오브 호프의 림프종부, 혈액학 조혈 세포 이식과의 부교수인 엘리자베스 부데(Elizabeth Budde) 의학 박사는 전했습니다.

"B세포 림프종 백혈병에 대한 CD19-CAR T세포 치료의 높은 초기 효능에도 불구하고, CD19-CAR T세포 치료 후에도 여전히 많은 수의 환자가 재발하며 채워지지 않는 긴급한 의학적 수요가 강조되었습니다."라고 시티 오브 호프의 종합 센터 부원장이자 부회장이며 페프로민의 과학 설립자이자 과학 자문 위원회의 보수 의장인 래리 W. (Larry W. Kwak) 의학 박사는 말했습니다. 박사에게는 페프로민의 지분이 있습니다. "CD19 다르게, BAFF-R 신호는 B세포의 성장 생존이 필요하기 때문에 이는 BAFF-R 발현이 손실되어 치료를 피하고자 B세포 종양 수용량을 제한할 있습니다. BAFFR-CAR T 치료가 임상적으로 의미 있는 새로운 옵션을 환자에게 제공하기를 바랍니다."

"아직 초반 단계지만, PMB-CT01 치료 B-NHL 환자의 접종 집단에서 수용할 있는 안전 임시 효능을 처음 관찰하여 기운을 얻었습니다. 치료를 받은 3명의 환자 모두(2명은 CD19 CAR T 치료 진전이 있었으며 1명은 CD19/CD20 음성 림프종을 가졌습니다) PMB-CT01 치료에 반응을 보였습니다." 이러한 임상적 결과는 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포) B세포 악성 종양에 있어 CD19 항원 손실을 극복할 있을 것이라 보여준 2019 사이언스 트랜스래셔널 메디신(Science Translational Medicine) 출판된 시티 오브 호프의 임상 연구 자료와 일관됩니다."라고 페프로민의 COO 헤이즐 (Hazel Cheng) 박사는 말했습니다.

PMB-CT01 소개

PMB-CT01 동급 최고의 BAFFR 표적 자가 CAR T세포 치료제입니다. 종양 괴사 인자(TNF) 수용체 슈퍼패밀리 멤버(superfamily member) BAFF-R(B세포 활성화 인자 수용체) B세포에서 거의 독점적으로 나타나는 BAFF 대한 주요 수용체입니다. BAFF-R 시그널링은 정상 B세포 증식을 촉진하며 B세포 생존에 필요한 것으로 나타나므로, BAFF-R 항원 손실을 통해 면역 반응을 벗어날 가능성은 낮습니다. 이러한 고유 특성이 BAFF-R CAR T 치료를 B세포 악성 종양에 대한 훌륭한 잠재적인 치료법으로 만듭니다. BAFF-R CAR-T CD3ζ 4-1BB 포함한 2세대 시그널링 도메인과 함께 안티 BAFF-R scFv(단클론항체) 사용해 구성되었습니다. 우리의 연구는 BAFFR-CAR T세포가 동물 모델뿐만 아니라 체외에서 인간 림프종과 백혈병을 죽인다는 것을 밝혀냈습니다. 페프로민은 시티 오브 호프의 PMB-CT01 관한 지적 재산권을 허가받았습니다.

페프로민 소개

페프로민은 암과 면역 질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 캘리포니아주 얼바인에 있는 임상 단계 생물 공학 회사입니다. 페프로민의 주요 후보인 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포) 현재 임상 1 시험에서 재발 난치성 B세포 급성 림프모구백혈병(B-ALL; NCT04690595) B세포 비호지킨 림프종(B-NHL; NCT05370430) 치료하기 위해 조사 중입니다. 페프로민은 또한 BAFFR 이중특이 T세포 인게이저(Engager) BAFFR-CAR NK 세포를 개발하고 있습니다.

자세한 정보를 얻으시려면 hazel.cheng@pepromenebio.com 통해 페프로민 바이오의 헤이즐 박사에게 문의하거나 www.pepromenebio.com 방문해 주시길 바랍니다.

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