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アリゾナ州スコッツデール, 2023年9月7日 腫瘍臨床試験画像処理の世界的リーダーで世界的に最大級のイメージングCRO（画像処理医薬品開発業務受託機関、iCROs）であるImaging Endpoints（IE）は、Manish Sharma医学博士の最高科学責任者（CSO）任命を発表します。
臨床研究、医学イメージング、データ科学で20年を超える幅広い経験のある放射線医のSharma博士は、優れた実績を携えてImaging Endpointsに入社します。優先審査や承認の迅速化など、複数の画期的な治療法の規制当局申請提出を支援してきたことに加え、画像データ分析や読影者のパフォーマンスとばらつきに備えたビッグデータの利用おける同氏の先駆的な取り組みは、業界をリードしています。放射線イメージングのディープラーニング利用など、人工知能（AI）／機械学習（ML）技術の使用でも大きな進歩を成し遂げました。
Imaging EndpointsのRonald Korn最高医療責任者（CMO）兼創業者（MD、PhD）は「Manishの広範な専門知識と革新的な手法は、『Connect Imaging to the Cure（画像処理を治療に結び付ける）』という当社のビジョンと完全に一致しています。新薬臨床試験申請（IND）、新薬申請（NDA）、簡略化新薬申請（ANDA）、505（b）（2）申請（米食品医薬品局＝FDAへの医薬品承認申請）を含む医療・規制戦略での彼の指導力は、当社の盲検独立中央判定（BICR）サービスの深みと専門知識をさらに強化するでしょう」と述べました。
Sharma博士は、Imaging Endpointsの研究開発だけでなく、医療・科学業務も統括します。彼の実績ある思想的リーダーシップ、新しいサービスの開発・実施能力、臨床試験イメージングにおける世界的に認められた専門知識は、Imaging Endpointsの主導権、成長、成功を加速するのに役立ちます。
Doug Dean Burkett最高経営責任者（CEO）兼社長（博士）は「Ron Korn氏は腫瘍臨床試験イメージングの業界をリードする専門家として知られており、Manish Sharma氏が新たに加わったことで、彼らの並外れた才能が組み合わさり、今後数年間は他のどのiCROよりも多くの腫瘍臨床試験と規制当局承認を支援できるようになると期待しています。臨床試験イメージングにおけるSharma博士の深い専門知識、読影品質保証の卓越性、データ分析の進歩に対する適応力は、世界中のバイオ医薬品企業に選ばれるiCROパートナーとして、当社が卓越性の新たな基準を設定し続けるのに役立ちます」と述べました。
Sharma博士は「Imaging Endpointsへの入社は、イメージングと治療ソリューションを結びつけるという私の情熱を共有する主要チームに貢献できる素晴らしい機会です。臨床試験の設計がより複雑になるにつれ、治験依頼者と患者の利益のために画像やメタデータから入手可能なすべての科学情報を活用する技術革新が業界で重要な役割を果たしています。新しい方法論と限界を押し広げる取り組みを通じて、私の経験が臨床試験イメージングの革新と卓越性を推進し、世界中の腫瘍で最も影響力のある臨床試験の支援強化に役立つことを期待しています」と述べました。
▽Imaging Endpointsについて
Imaging Endpoints（IE）は、「Connect Imaging to the Cure（画像処理を治療に結び付ける）」というビジョンに熱意をもって集中しています。世界的に完璧な検査記録と95%の販売承認申請成功率のIEは、世界中で規制当局申請の成功を支援してきた実績があります。IEは品質、革新性、卓越性への取り組みにより、腫瘍イメージングの世界的リーダーとしての地位を確立しました。最大手、中堅、小規模のバイオ医薬品企業を含むIEの顧客、すべての主要医薬品開発業務受託機関（CRO）は、業界をリードする科学、品質、実行力、顕著な成功実績によりIEを選択しています。
Imaging Endpointsは、腫瘍に集中する最大のiCROであり、米国のアリゾナ州スコッツデールとマサチューセッツ州ケンブリッジ、英国のロンドン、オランダのライデン、スイスのバーゼル、インドのハイデラバード、中国の上海の6カ国に8事業所を戦略的に配置しています。
IEは、米国最大級の医療システムであるHonorHealthの関連会社であり、米国で最大の民間放射線科グループの一部であるSouthwest Medical Imaging, Ltd.（SMIL/RadPartners）の関連会社でもあります。
▽メディア問い合わせ先
IE.MediaRelations@imagingendpoints.com
電話番号480.314.3070
