新增潛在的同類最佳口服 JAK 抑制劑 Deuruxolitinib,用於治療自身免疫性皮膚病斑禿
利用 Sun Pharma 的全球基礎設施,讓更多斑禿患者可使用 Deuruxolitinib
透過在需求未得到滿足的地區增加一種晚期產品,加強 Sun Pharma 的全球皮膚科特許經營權
Sun Pharma 開始要約收購 Concert 的所有已發行普通股
每股普通股 8.00 美元的預付現金,或 5.76 億美元的股權作價;以及
淨銷售額達到指定時間里程碑後,每股普通股的或有價值權利為最高 3.50 美元
孟買、印度和麻省萊辛頓2023年1月23日 /美通社/ -- Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO) (Bloomberg: SUNP IN) (NSE: SUNPHARMA) (BSE: 524715)(連同其子公司及/或關聯公司「Sun Pharma」)和 Concert Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNCE)(「Concert」)今天宣佈已簽署一項最終協議,而 Sun Pharma 將透過要約收購 Concert 所有已發行股份,現金預付款為每股普通股 8.00 美元,即 5.76 億美元的股權價值。Concert 股東還將獲得不可交易的或有價值權利 (CVR),使持有人有權額外獲得每股 3.50 美元的普通股現金,並在 Deuruxolitinib 在指定期間內達到某淨銷售額里程碑時支付,但須遵守詳細說明或有價值權利條款的或有價值權利協議。該交易已獲得兩家公司的董事會批准。
截至 2023 年 1 月 18 日(即今日公告前的最後一個交易日),每股普通股 8.00 美元的現金預付款比 Concert 的 30 天成交量加權平均價格溢價約 33%。
Concert 是一家晚期生物技術公司,率先在藥物化學中使用氘。Concert 擁有廣泛的專利產品組合,包括主要候選產品 Deuruxolitinib,一種 Janus 激酶 JAK1 和 JAK2 的口服抑制劑,用於治療晚期階段的自身免疫性皮膚病斑禿。Concert 已經在其 THRIVE-AA 第 3 期臨床計劃中完成 Deuruxolitinib 對中度至嚴重斑禿成人患者的效用和安全性評估,而兩項開放標籤的長期擴展研究則正在北美和歐洲進行。Sun Pharma 的近期焦點將是依照 Concert 的計劃,在 2023 年上半年向美國食品及藥物管理局 (FDA) 提交新藥申請 (NDA)。
斑禿是一種自身免疫性疾病,即免疫系統攻擊毛囊,導致頭皮和身體的部分或所有毛髮脫落。多達 2.5% 的美國和全球人口一生中可能受斑禿影響[1],[2],[3]。頭皮是最常受影響的部位,但任何有毛髮的部位都可能單獨或與頭皮一起受到影響。這種疾病可能在一生發作,影響女性和男性。斑禿可能與嚴重的心理後果有關,包括焦慮和抑鬱。目前斑禿的治療選擇有限。
Sun Pharma 北美行政總裁 Abhay Gandhi 表示:「Sun Pharma 正在建立全球皮膚科和眼科特許經營權,旨在成為這些治療的全球首選開發和商業合作夥伴。收購 Concert,可在 Deuruxolitinib 中增加一種晚期、可能是斑禿的同類最佳治療方法。斑禿治療存在重大未滿足的需求,我們的目標是在 Concert 支援斑禿患者社群的承諾上再接再厲。我們已準備好將此產品成功推出全球市場。我期待歡迎才華橫溢的 Concert 團隊,他們孜孜不倦地開發產品及將其推出市場。」
Concert 總裁兼行政總裁 Roger Tung 博士表示:「我們很高興與 Sun Pharma 進行這項激動人心的交易,這為我們的股東帶來可觀的價值,並且是 Concert 董事會徹底審查過程的結果。我們在 Concert 的使命一直是將創新科學轉化為臨床解決方案,以有意義地改善患者的生活。我們很自豪看到團隊的成就,即為一種主要、服務不足的疾病創造一種有價值的候選新藥,得到 Sun Pharma 的適當認可和重視,作為擴大他們對皮膚病學的持續國際承諾的一種手段。我相信,這項交易將為我們的股東帶來最大價值,並增加斑禿患者獲得 Deuruxolitinib 的機會。」
交易條款和交割時間表
根據合併協議的條款,Sun Pharma 將立即開始要約收購 Concert 的所有已發行普通股。Concert 股東將獲得每股普通股 8.00 美元的現金預付款。Concert 董事會一致建議 Concert 股東在要約收購中出讓其股份。
Concert 股東還將獲得不可交易的或有價值權利,使 Concert 股東有權獲得每股普通股最多 3.50 美元的額外現金,並在 Deuruxolitinib 在指定期間內達到某淨銷售額里程碑時支付,但須遵守詳細說明或有價值權利條款的或有價值權利協議。根據或有價值權利協議中規定的條款及細則,這些里程碑包括:(i) 每股普通股 1.00 美元,在美國首次商業銷售 Deuruxolitinib 和 2027 年 3 月 31 日之間的任何財政年度中首次支付,Deuruxolitinib 的淨銷售額等於或超過 1 億美元;以及 (ii) 每股普通股額外 2.50 美元,在美國首次商業銷售 Deuruxolitinib 和 2029 年 12 月 31 日之間的連續四個財政季度的任何期間首次支付,Deuruxolitinib 的淨銷售額等於或超過 5 億美元。無法保證會就或有價值權利支付任何款項。
該交易預計將於 2023 年第一季完成。該交易取決於 Concert 普通股的大部分已發行股份的要約,以及收到適用的監管批准和其他慣例成交條件。本次要約收購成功成交後,Sun Pharma 將以普通股每股 8.00 美元的相同價格,透過第二步合併收購 Concert 所有未納入要約收購的剩餘股份及 Concert 的所有優先股股份,加上一個不可交易的或有價值權利。合併將在要約收購成交後儘快生效。
在截至 2022 年 9 月的九個月期間,Concert 報告的總營業收入為 29,000 美元,淨虧損為 9,060 萬美元。這 9 個月的研發費用為 7,570 萬美元。截至 2022 年 9 月 30 日,Concert 擁有約 1.489 億美元現金、現金等價物和投資。
截至 2022 年 9 月 30 日,Sun Pharma 的淨現金為 16 億美元。
顧問
Moelis & Company LLC 擔任 Sun Pharma 的財務顧問,Davis Polk & Wardwell LLP 擔任法律顧問。MTS Health Partners, L.P. 和 Chestnut Partners, Inc. 擔任 Concert 的財務顧問,Goodwin Procter LLP 擔任法律顧問。此外,MTS Securities, LLC(MTS Health Partners, L.P. 的關聯公司)就 Concert 普通股持有人在交易中收到的要約作價的公平性,向 Concert 董事會提供意見,但須滿足其中規定的資格和限制。
關於 Sun Pharmaceutical Industries Limited (CIN - L24230GJ1993PLC019050)
Sun Pharma 是世界第四大特種仿製藥公司和印度的頂級製藥公司。垂直整合的業務和熟練的團隊使其能夠以實惠的價格提供優質的產品,受到全球 100 多個國家/地區客戶和患者的信賴。其全球影響力得到遍佈 6 大洲及獲得多個監管機構批准的製造設施,以及一支由 50 多個國家/地區組成的多元文化員工隊伍支援。透過跨多個研發中心的強大研發能力來支援創新,從而達至卓越,並將年營業收益約 6% 投資於研發。詳情請瀏覽 www.sunpharma.com 及在 Twitter 關注 @SunPharma_Live
關於 Concert
Concert Pharmaceuticals 是一家晚期臨床生物製藥公司,正在開發一種新型的氘代口服 JAK1/2 抑制劑 Deuruxolitinib。Concert 已經成功完成 Deuruxolitinib 在成人斑禿(一種嚴重的自身免疫性皮膚病)中的兩項第 3 期試驗。Concert 還在評估 Deuruxolitinib 在其他適應症的使用,以及評估許多早期管道候選藥物。如欲了解更多資訊,請瀏覽:www.concertpharma.com 或在 Twitter、Instagram 或 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本通訊包含與 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(「Sun Pharma」)、Concert Pharmaceuticals, Inc.(「Concert」)和 Sun Pharma 收購 Concert 的相關明示或暗示前瞻性陳述,包括關於 Deuruxolitinib、其治療益處及其監管發展途徑,以及 Sun Pharma 和 Concert 未來的營運和業績的明示或暗示前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均可視為前瞻性陳述,包括有關公司及其高級管理團隊成員的意圖、信念或目前預期的所有陳述。如「將會」「可會」、「就會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預料」、「打算」、「相信」、「估計」、「預知」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「目標」之類的詞,此類詞語的變化和類似表達,旨在識別此類前瞻性陳述,但並非所有前瞻性陳述都包含此類識別詞。此類前瞻性陳述的例子包括但不限於明示或暗示:
- 關於交易及相關事項、預期業績和機會、成交後營運以及公司業務前景的陳述;
- 未來經營的對象、計劃、目的或目標的陳述,包括與 Sun Pharma 和 Concert 的產品、產品研究、產品開發、產品推出和產品批准以及相關的合作;
- 包含營業收益、成本、收入(或損失)、每股收益、資本支出、股息、資本結構、財務淨額和其他財務指標的預測或目標的陳述;
- 關於未來經濟表現、未來行動和法律訴訟等意外事件結果的陳述;以及
- 關於此類陳述所依據或與之相關假設的陳述。
這些陳述基於目前的計劃、估計和預測。就其本質而言,前瞻性陳述涉及一般和特定的固有風險和不確定性。Sun Pharma 和 Concert 各自警告,許多重要因素,包括本文件中描述的因素,可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。
可能影響未來結果及可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於:不能確定要約收購和合併的時間;不能確定有多少 Concert 股東將在要約中出售其股票;提出競爭要約的可能性;交易的各種成交條件可能無法滿足或豁免,包括政府實體可能禁止、延遲或拒絕批准完成交易(或僅在不利條件或限制條件下批准);可能無法在 Sun Pharma 和 Concert 預期的時間內完成擬議交易,或根本無法完成;未能在預期的時間內實現擬議交易的預期收益或根本無法實現;交易對與員工、其他商業夥伴或政府實體關係的影響;因擬議交易的公佈或完成而導致潛在不利反應或業務關係的變化;擬議交易產生的重大或意外成本、收費或開支;本公告或擬議收購的完成對 Sun Pharma 的股票或 Concert 的普通股及/或 Sun Pharma 或 Concert 的經營業績的市場價格造成負面影響;難以預測監管批准或行動的時間或結果;與未實現或有價值權利里程碑相關的風險,以及或有價值權利持有人將不會收到與或有價值權利相關的付款;其他業務影響,包括公司無法控制的行業、經濟或政治狀況的影響;交易成本;實際或或有負債;與擬議收購相關的訴訟及/或監管行動的風險;由於大流行病、流行病或爆疫(例如 2019 冠狀病毒病)對未來業務、經營業績或財務狀況的不利影響,及其對 Sun Pharma 和 Concert 各自業務、營運、供應鏈、患者註冊和保留、臨床試驗、策略、目標和預期里程碑的影響;政府強制或市場推動的 Sun Pharma 或 Concert 產品降價;引入競爭產品;依賴資訊科技;Sun Pharma 或 Concert 成功營銷現有產品和新產品的能力;Sun Pharma、Concert 及其合作者繼續開展研究和臨床項目的能力;承擔產品責任和法律訴訟及調查;以及 Concert 不時向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的定期報告、由 Concert 提交的附表 14D-9 以及 Sun Pharma 和 Foliage Merger Sub, Inc.(Sun Pharma 的全資子公司)(「買方」)提交的附表 TO 和相關要約收購文件中詳述的其他風險和不確定性。
任何前瞻性陳述僅在本通訊發佈之日發表,並基於 Sun Pharma 和 Concert 管理層目前的信念和判斷作出,並告誡讀者不要依賴 Sun Pharma 或 Concert 作出的任何前瞻性陳述。未列出的因素可能對實現前瞻性陳述構成重大的額外障礙。除非法律要求,否則 Sun Pharma 和 Concert 均沒有責任、也沒有義務在本通訊分發後更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新資訊、未來事件或其他原因。
其他資訊及資訊位置
本文件中提及的要約收購尚未開始。本通訊僅供參考,既不是購買要約,也不是出售 Concert 證券的要約邀請,也不能替代 Sun Pharma、Concert 或買方將向美國證券交易委員會提交的任何要約收購材料。僅根據 Sun Pharma 打算向美國證券交易委員會提交的購買要約和相關材料,才會發出購買 Concert 股份的招攬和要約。在要約收購開始時,Sun Pharma 和買方將向美國證券交易委員會提交附表 TO 的要約收購聲明,Concert 將就要約收購向美國證券交易委員會提交附表 14D-9 的招攬/推薦聲明。CONCERT 的股東和其他投資者被敦促閱讀要約收購材料(包括購買要約、相關傳達指示信和某些其他要約收購文件)和招攬/推薦聲明,因其將包含重要資訊,在就要約收購作出任何決定之前應仔細閱讀這些資訊。購買要約、相關的傳達指示信和某些其他要約收購文件,以及招攬/推薦聲明,將免費發送給一致行動的所有股東。要約收購聲明和招攬/推薦聲明將在美國證券交易委員會的網站上免費提供,網址為 www.sec.gov。可以透過聯絡 Sun Pharma 或 Concert 免費獲得額外的副本。如欲索取有關材料和某些其他發售文件的免費副本,請聯絡 Sun Pharma 投資者關係部,電郵:abhi.sharma@sunpharma.com;Concert 投資者關係部,電郵:ir@concertpharma.com;或透過將此類材料的請求直接發送至要約收購聲明中指定的要約資訊代理。Concert 向美國證券交易委員會提交的文件副本可在 Concert 網站的「Investors」(投資者)部分免費獲取,網址為 www.concertpharma.com。
除了招攬/推薦聲明外,Concert 還向美國證券交易委員會提交年度、季度和目前報告以及其他資訊。您可以閱讀和影印 Concert 在美國證券交易委員會位於 100 F Street, N.E., Washington, D.C. 20549 公共資料室提交的任何報告或其他資訊。請致電 1-800-SEC-0330 聯絡美國證券交易委員會,了解更多有關公共資料室的資訊。Concert 向美國證券交易委員會提交的文件也可透過商業文件檢索服務和美國證券交易委員會維護的網站 www.sec.gov 免費向公眾提供。
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Concert:
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(781) 674-5284
ir@concertpharma.com
[1] Benigno M. A Large Cross-Sectional Survey Study of the Prevalence of Alopecia Areata in the United States, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2020. |
[2] Lee HH et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar; 82(3):675-682. |
[3] Villasante et al. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Jul 24;8:397-403. |