【シンガポール2022年10月18日PR Newswire】GenScript ProBio(ジェンスクリプト・プロバイオ、ジェンスクリプト・グループのグローバル・ワンストップCDMO)は17日、ヒト抗体を使ったCovid-19予防用呼吸ケア医療デバイス「COVITRAP(TM)」の普及促進のため、タイのバンコクに本社を置く民間企業Hibiocy Co. Ltd.と戦略的提携契約を結んだと発表した。
COVITRAP(TM)は、Covid-19ウイルスの鼻腔内表面への付着を防ぎ、鼻腔内のウイルス量を減少させるスプレー式点鼻薬である。COVITRAP(TM)は、タイ食品医薬品局(FDA)の認可を得て、タイ市場で正式に発売された。Hibiocyは、スプレー式点鼻薬デバイスCOVITRAP(TM)の他国での発売も目指している。GenScript ProBioは、今後の商業生産の独占的サービスパートナーになる。
両社は、スプレー式点鼻薬デバイスCOVITRAP(TM)の重要な要素である、Covid-19ウイルスに結合して感染を効果的に阻害できるヒト抗体の発見に取り組んでいる。今回の提携により、両社が次世代技術を活用した研究・創薬部門の強みと能力を相互に補いつつ相乗効果を発揮し、標的の同定から商業生産まで、Covid-19ウイルスに対する革新的で効果の高い呼吸ケアソリューションの開発を加速させられるようになる。COVITRAP(TM)デバイスは、Covid-19ウイルスに対するより高い防御力を提供することで、人々にメリットをもたらすだろう。両社はCOVITRAP(TM)プロジェクト以外にも、近い将来の新製品や製造に向けた長期的提携の開始を目指している。
ジェンスクリプト・グループのグローバル・ワンストップ医薬品開発業務受託機関(CDMO)であるGenScript ProBioは、単一B細胞、ファージディスプレイ、ハイブリドーマ、完全ヒト抗体や二重特異性抗体技術を専門とし、発見から開発、商業利用に至るまでバイオ医薬品の普及に取り組んでいる。今回の契約により、GenScript ProBioは、臨床材料製造から商業生産までの一貫した独占的サービスパートナーとなり、Hibiocyの将来の新製品にも専門的コンサルティングを提供する。抗体医薬の開発を加速させるため、Hibiocyは医薬品製造管理・品質管理基準(GMP)サービスを優先的に利用できるようになる。
HibiocyとKISSのWorrawan Chaikamnerd 最高経営責任者(CEO)は「Covid-19が日常生活に及ぼす影響を懸念する声の高まり、さらにCovid-19の長期的影響が不明なこと、感染の症状がより不確かになっていることを考えると、ヒト抗体を使いCovid-19を予防する、革新的呼吸ケア用医療デバイスの開発を支える画期的発見でジェンスクリプトと提携することは、非常に重要だ。今回の発見とジェンスクリプトとの提携は、Covid-19の新たな変異株への感染あるいは再感染のいずれからも、より多くの命を守り、救う好機となるグローバルかつ革新的ソリューションをもたらすと考えている。最終的には、この人生を一変させるソリューションによって、全ての人が普通の生活を取り戻せるようになるだろう」と語った。
バイオ医薬品CDMO、GenScript ProBio
ジェンスクリプト・アジア太平洋地域プレジデントのJohnson Wang氏は「ジェンスクリプトは、命を救い、暮らしを改善することを使命として、人々の健康増進に毅然と取り組んでいる」「当社は、Covid-19スプレー式点鼻薬デバイスは新型コロナウイルスのパンデミックに対処するための有望なアプローチで、人々にメリットをもたらすと考えている。Hibiocyとの提携により、Covid-19対策に注力している2社が相互補完的かつ相乗的方法で両社の能力を生かし、この困難かつグローバルな健康課題に対処できるようになる」と語った。
GenScript ProBio(ジェンスクリプト・プロバイオ)はGenScript Biotech Corporation(ジェンスクリプト・バイオテック)の子会社で、創薬から商品化までのエンドツーエンドのCDMOサービスを、細胞・遺伝子治療(CGT)、ワクチン、バイオ医薬品創薬、抗体タンパク製剤に積極的戦略、専門的ソリューション、効率的プロセスで提供し、顧客の医薬品開発を加速させている。GenScript ProBioは、米国、オランダ、韓国、上海、香港、南京などに法人を設立し、世界中の顧客にサービスを提供するとともに、米国、欧州、アジア太平洋、その他地域の顧客が30以上の治験薬(IND)承認を得る支援をしてきた。
GenScript ProBioの細胞・遺伝子治療トータルソリューションは、IND申請用のプラスミドやウイルスの化学・製造・品質管理(CMC)から、臨床製造、商業生産までをカバーしている。GenScript ProBioのバイオ医薬品の創薬、開発向けの革新的ソリューションには、治療用抗体の発見、抗体工学、抗体の特性解析などがある。GenScript ProBioは、安定した細胞株開発、宿主細胞ライセンス、プロセス開発、分析開発から臨床製造までを含む、DNAからGMP材料までのプラットフォームを構築、抗体医薬やタンパク質医薬のニーズの高まりに対応した、フェドバッチおよびパーフュージョン・プロセスを提供している。GenScript ProBioは、米食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、中国国家食品薬品監督管理局(NMPA)の規制要件を満たすGMP能力を確立している。
「コラボレーションを通じたイノベーション」という使命を掲げるGenScript ProBioは、顧客がバイオ医薬品の創薬から商品化までの期間を短縮し、研究開発コストを大幅に削減し、より健康な未来を築くための支援に全力で取り組んでいる。
▽Hibiocy Co. Ltdについて
Hibiocy Co. Ltdは、は、タイのバンコクに本社を置く民間企業で、タイの大手美容・健康企業Rojukiss International Public Company Limited(KISS)の関連会社である。Hibiocyは、抗COVIDスプレー式点鼻薬(商品名「Vaill COVITRAP」)およびヘルスケア事業における将来の新製品のソーシング、調達、製造を主導するために設立された。
Hibiocyは、タイで新たに設立された企業で、保健医療システム研究所(HSRI)、チュラロンコン大学医学部、シラパコーン大学薬学部、タイ政府製薬公社(GPO)などの主要パートナーとの協力により抗COVIDスプレー式点鼻薬を共同開発、この画期的イノベーションはタイFDAの完全認可を受け、今年10月初旬に商品化された。