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加利福尼亞州聖何塞和上海 2025年5月15日 /美通社/ -- Intalight™ 是一間發先進眼科技術的公司,也是光學相干斷層掃描 (Optical Coherence Tomography; OCT) 的領導廠商,今天宣佈其DREAM OCT™ 平台已獲得歐洲合格認證 CE 標誌。
CE 標誌是歐洲聯盟 (EU) 對 DREAM OCT(OCT 的最新版本)商業化的批准,確保符合相應的 EU 指令。DREAM 代表的是:深邃的 (Deep) 成像深度、快速的 (Rapid)掃描速度、廣闊的 (Extensive)掃描範圍、準確的 (Accurate) 結果和多模式 (Multimodal) 成像功能。此成像平台可提供目前市面上最高品質的 OCT 影像。
Intalight 董事長暨創辦人 Shawn Peng 表示:「Intalight 對於我們的 DREAM OCT 在歐洲獲得 CE 標誌認證,感到非常驕傲。這項成就使我們能夠為歐洲的眼科醫生提供最先進的技術,為其病患提供更好的影像效果。」
DREAM OCT 能覆蓋超寬領域的單次掃描,提供 130° 的光學相干斷層掃描血管成像 (OCTA) 影像。DREAM OCT™ 的 12 mm 超深度掃描可對脈網膜、視網膜以及大部分玻璃體空間進行優異的成像。超深度前段掃描能力達到 16.2 mm(空氣中),只需一次掃描,即可完成從角膜到玻璃體前部的完整前段掃描。較長的波長,可穿透晶狀體 (Lens) 或玻璃體 (Vitreous) 的不透明層。
Intalight 行政總裁暨聯合創辦人 Bing Li 表示:「過去幾年來,我們聽到眼科專業人員表示,需要一個能讓他們快速、精準、深入地完成影像掃描的解決方案。DREAM OCT 為視網膜最具挑戰性的臨床和研究應用提供全套成像模式,比 HCP 所知道的其他一切都要好。」
DREAM OCT 採用超廣泛掃描源技術,旨在滿足視網膜專家、綜合眼科醫生及其病人的需求,具有高度詳細的成像功能,以改善護理和效果。目前,已有 160 多篇經同行評審的論文,採用 DREAM OCT 裝置的研究結果。
Intalight 商業總監 Joe Garibaldi 表示:「這對 Intalight 來說是如此令人興奮的消息,在歐洲不再需要等待,我們期待能夠在美國提供這種創新解決方案。我們最近獲得歐盟 CE 認證,並最終獲得美國 FDA 認證,我們期待著繼續擴大我們在全球機構和眼科醫生中享有盛名的網絡。」
Intalight 作為超廣域 OCTA 的臨床驗證領導者,目前正在與美國、歐洲和亞洲頂尖的視網膜學術機構和視網膜私人醫療機構合作。
Intalight 簡介
Intalight Inc. 由一群矽谷科學家和業界資深人士創立,以開發最先進的眼部科技為核心使命。目前在矽谷、上海和洛陽共有三處據點。Intalight 的掃描源光學相干斷層掃描 (OCT) 設備結合深度成像、快速掃描速度、廣泛掃描範圍、精準病變偵測和多模態成像功能,縮寫為 DREAM OCT™。這款功能強大的造影設備,已成為許多眼科醫師不可或缺的工具,不僅用於日常臨床,也用於探索研究最前線。若要了解更多關於 Intalight 和 DREAM OCT 的資訊,請瀏覽我們的網站 https://www.intalight.com,並在 LinkedIn 和 Facebook 上關注我們。