 |
- ABL Bio và GSK ký kết một thỏa thuận hợp tác đa chương trình để phát triển các loại thuốc mới điều trị bệnh thoái hóa thần kinh
- Các chương trình sẽ ứng dụng công nghệ nền tảng Grabody-B của ABL Bio nhằm đưa các phân tử vượt qua hàng rào máu não một cách hiệu quả
- ABL Bio sẽ sớm nhận trước các khoản thanh toán lên tới 77 triệu bảng Anh
SEONGNAM, Hàn Quốc, ngày 8 tháng 4 năm 2025 /PRNewswire/ -- ABL Bio Inc. (KOSDAQ: 298380), công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng chuyên phát triển công nghệ kháng thể đặc hiệu kép trong điều trị ung thư miễn dịch và các bệnh thoái hóa thần kinh, đã công bố một thỏa thuận cấp phép toàn cầu với GSK. Thỏa thuận này cho phép GSK phát triển các loại thuốc mới điều trị bệnh thoái hóa thần kinh bằng cách sử dụng nền tảng vận chuyển vượt hàng rào máu não (BBB) Grabody-B của ABL Bio. Thỏa thuận nhằm phát triển nhiều chương trình nhắm tới các đích tác động sinh học mới trong các phương thức điều trị bao gồm kháng thể, polynucleotide hoặc oligonucleotide, như siRNA và ASO, để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng ở bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa thần kinh.
Hàng rào máu não (BBB) đóng vai trò là hàng rào bảo vệ hạn chế các chất và tác nhân có hại xâm nhập vào não, đồng thời cũng được coi là trở ngại lớn trong việc phát triển thuốc điều trị các bệnh lý thần kinh. Grabody-B của ABL Bio được phát triển để khắc phục những hạn chế của các loại thuốc hiện có gặp khó khăn khi vượt qua BBB bằng cách nhắm tới Thụ thể yếu tố tăng trưởng giống insulin 1 (IGF1R), giúp cho thuốc thẩm thấu qua BBB và đưa vào não một cách hiệu quả.
Theo các điều khoản của thỏa thuận, ABL Bio sẽ sớm nhận trước trước các khoản thanh toán lên tới 77,1 triệu bảng Anh, bao gồm 38,5 triệu bảng Anh thanh toán ngay, cùng các mốc nghiên cứu và khả năng mở rộng chương trình. Tổng cộng, ABL Bio có thể nhận tối đa lên tới 2,075 tỷ bảng Anh từ các khoản thanh toán dựa trên tiến độ nghiên cứu, phát triển, phê duyệt và thương mại hóa cho nhiều chương trình tiềm năng. Ngoài ra, ABL Bio sẽ được hưởng tiền bản quyền theo doanh thu nếu sản phẩm được thương mại hóa thành công. Theo thỏa thuận, ABL Bio sẽ chuyển giao công nghệ và bí quyết liên quan đến Grabody-B cho GSK, trong khi GSK sẽ chịu trách nhiệm các giai đoạn phát triển tiền lâm sàng, lâm sàng, sản xuất và thương mại hóa.
Ông Christopher Austin, Phó Chủ tịch cấp cao phụ trách Công nghệ Nghiên cứu tại GSK, cho biết: "Nhu cầu về các liệu pháp mới điều trị bệnh thoái hóa thần kinh đang trở nên cấp thiết, đặc biệt khi dân số già hóa làm gia tăng tỷ lệ mắc bệnh. Nhiều liệu pháp mới triển vọng nhất là các kháng thể, nhưng chúng không thể tiếp cận não bộ hiệu quả nếu không có cơ chế vận chuyển vượt qua BBB. Thỏa thuận này thể hiện cam kết của chúng tôi trong việc ứng dụng công nghệ tiên phong giúp vượt qua hàng rào máu não, mở ra những cơ hội hoàn toàn mới trong điều trị những căn bệnh nghiêm trọng này, một phần quan trọng trong kế hoạch phát triển sản phẩm mới của GSK".
Ông Sang Hoon Lee, Giám đốc điều hành của ABL Bio cho biết: "Thỏa thuận này khẳng định vị thế dẫn đầu của ABL Bio trong công nghệ BBB, đồng thời cho thấy cam kết của chúng tôi trong việc thúc đẩy các liệu pháp đột phá điều trị bệnh thoái hóa thần kinh thông qua quan hệ đối tác chiến lược với các doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu thế giới như GSK. Ngoài ra, thỏa thuận này sẽ đóng vai trò là cơ hội tuyệt vời để củng cố vị thế của ABL Bio trong lĩnh vực điều trị bệnh thoái hóa thần kinh thông qua tiềm năng thương mại hóa nền tảng Grabody-B, cũng như mở rộng các lĩnh vực ứng dụng công nghệ này. Trước tình trạng số lượng bệnh nhân mắc các bệnh thoái hóa thần kinh như Alzheimer và Parkinson ngày càng tăng, chúng tôi hy vọng hợp tác này sẽ thúc đẩy sự phát triển của các liệu pháp điều trị tiên tiến và mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân trên toàn thế giới".
Giới thiệu về ABL Bio
ABL Bio đang phát triển nhiều dự án tiền lâm sàng và lâm sàng dựa trên nền tảng kháng thể đặc hiệu kép "Grabody". Các dự án lâm sàng cho 7 dòng sản phẩm đang được phát triển, bao gồm ABL301, ABL001 (tovecimig), ABL111 (givastomig), ABL503 (ragistomig), ABL105, ABL202 và ABL103, được triển khai cho các chỉ định khác nhau tại nhiều quốc gia như Mỹ, Trung Quốc, Australia và Hàn Quốc. Trong đó ABL001 (tovecimig) đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép thực hiện quy trình đánh giá thuốc nhanh (Fast Track) nhằm hỗ trợ đẩy nhanh quá trình phát triển. Ngoài ra, ABL111 (givastomig), hợp tác phát triển với I-Mab, dự kiến sẽ công bố dữ liệu chính từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b vào năm 2025, đánh giá hiệu quả của liệu pháp điều trị kết hợp với nivolumab và hóa trị. Trong khi đó, ABL Bio đang chuẩn bị bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng cho ABL104. Bên cạnh đó, ABL Bio liên tục nghiên cứu và phát triển một số ứng viên thuốc khác, bao gồm các liên hợp kháng thể-thuốc đặc hiệu kép (bispecific ADC).
