新竹市、2024年9月25日 /PRNewswire/ -- Amaran（アマラン）バイオテックは、台湾を拠点とする主要なCDMO（契約開発・製造機関）であり、包括的な医薬品開発および製造ソリューションを提供しており、同社は10月9日から11日にかけて横浜で開催されるBioJapan 2024に初出展します。同社は、台湾のバイオ医薬産業発展推進オフィス（BPIPO）の代表団の一員として参加します。Amaranバイオテックは、台湾パビリオン（ブース番号B-56）において、同社の提供するサービスを紹介します。これには、ワクチンアジュバントAB-801（QS-21）、原薬製造、製剤製造、安定性試験および分析科学サービスが含まれます。来場者は、イベントでAmaranバイオテックの代表者と面会することができます。
Amaran Biotech Makes Its Debut at BioJapan 2024 in Yokohama
Amaranバイオテックは、台湾初の完全自動ロボット無菌充填ラインを所有しており、競争力の高いCytiva製のSA25ロボット充填システムを備えています。このシステムは、高価値の新技術や医薬品に対して、高品質かつ廃棄物の少ない充填ソリューションを提供します。2022年に導入が成功して以来、ビジネスに関する問い合わせや新規顧客が大幅に増加しています。今後、Amaranバイオテックは業界の動向や共同開発の進展に対応し、新たに設計された抗体やワクチン、遺伝子治療薬、新複合薬剤および新製剤の無菌充填を含む生産ラインのさらなる開発を計画しており、より幅広い顧客層へのサービス提供を目指しています。原薬製造では、Amaranバイオテックは糖タンパク複合体の結合に優れ、顧客が米国FDAに受理された臨床試験を円滑に申請できるよう支援しています。Amaranバイオテックの主力製品であるAB-801（QS-21）アジュバントは、現在、英国の上場企業と共同で世界的なワクチン開発および適用に向けて開発が進められています。今後、同社は持続可能で革新的な栽培方法に注力し、天然資源を保護しつつ、原材料の安定供給を確保し、キログラム規模の生産を目指して取り組んでいきます。
Amaranバイオテックの最先端製造施設は台湾の新竹バイオメディカルサイエンスパークに位置し、2017年からTFDAよりPIC/S GMP認証を取得しています。同社は、米国およびEUの規制当局および第三者監査機関による監査を受け、完全に適格であると認定されています。2020年、Amaranバイオテックは台湾のOBIファーマ（OBI Pharma Inc.）との協力関係を強化し、OBIファーマの子会社となりました。2024年には、C棟が台湾内政部からグリーンビルディング認証を取得しました。Amaranバイオテックの会長兼ゼネラルマネージャー Dr. Tessie Che は、グローバルな製薬およびバイオテクノロジー業界において数十年の経験を有しています。オプティマー・ファーマシューティカルズ（Optimer Pharmaceuticals, Inc.）在籍中、Dr. Che はCMCチームを率い、抗生物質DIFICID®（フィダキソマイシン）の米国、カナダ、ヨーロッパでの登録および商業化を成功に導きました。
https://biojapan2024.jcdbizmatch.jp/Lookup/en/Member/u0?ae=AE1-&ke=amaran&np=2&ob=1
