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임상 조사자들은 실제 레지스트리, HEAL(말초 동맥 질환이 있는 피험자들에서 마이크로 스텐트 말초 혈관 스텐트를 가진 모든 환자 레지스트리)에 기록 등록을 완료
윌밍턴, 메사추세츠, 2024년 6월 19일 /PRNewswire/ -- 마이크로 메디컬 솔루션즈(Micro Medical Solutions) -- 혁신적인 의료 기기 솔루션을 공급하는 선두 기업 마이크로 메디컬 솔루션즈가 200 번째 환자를 HEAL 레지스트리에 등록하는 주요 성과를 달성했다고 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 이 특별한 레지스트리는 만성 사지 위협 허혈(CLTI) 및 중증 사지 허혈(CLI) 환자 치료를 위한 동사의 마이크로스텐트 기술을 사용하여 실제 증거를 수집하는 데 초점을 맞추고 있다.
CLTI와 CLI는 다리와 발의 혈관에 작용하여 이를 쇠약하게 만드는 질병이다. 이 질병에 걸린 사람들은 종종 심한 통증, 무감각, 그리고 치유되지 않아 겉으로 드러나는 상처로 고통을 받는다. 이 질병은 치료하지 않을 경우 절단, 이동성 상실, 그리고 사망으로 이어질 수 있다. 마이크로 메디컬 솔루션즈는 이 의학적으로 복잡하고 치료가 부족한 환자들에게 가능성 있는 솔루션을 제공하기 위해 헌신하고 있다.
이탈리아, 독일, 벨기에, 오스트리아와 네덜란드를 포함한 EU 국가의 10개 사이트에 환자를 등록하는 HEAL 레지스트리는 CLI/CLTI에 걸린 실제 환자 치료를 위한 MMS 마이크로스텐트 사용을 평가하는 중요한 임상 연구이다. HEAL의 연구 평가 엔드포인트는 마이크로스텐트 치료의 효과와 안전성에 대한 실제 증거를 제공한다. 200 명의 환자가 등록된 이 레지스트리는 중요한 임상 및 연구 성과를 달성했다. 본 레지스트리는 또한 특정 상처 치료 즉 발목 하단 치료의 구체적인 결과 데이터를 수집하고 있다. 이 데이터는 시판 전 승인 신청서(PMA)에서 MMS의 미국 IDE 연구 데이터와 함께 FDA에 보고된다.
마이크로 메디컬 솔루션즈 CEO 그렉 설리번(Greg Sullivan)은 "우리는 HEAL 레지스트리에서 가장 큰 환자 코호트를 구성하고 무릎 하단에 심은 스텐트에 대한 데이터를 수집한 것을 자랑스럽게 생각한다"면서 "이 성과는 CLI/CLTI로 고통받는 사람들에게 혁신적인 솔루션을 제공한다는 우리 약속의 증거이다. 우리는 이 레지스트리에서 나온 희망적인 데이터에 대해 낙관적이며 이 정보를 활용하여 효과적인 치료 옵션을 계속 제공하기를 기대한다"고 말했다.
마이크로 메디컬 솔루션즈는 2023년 12월 미국에서 무작위 대조 시험인 스탠드(STAND) IDE 연구에 환자 등록을 완료했다. MMS는 이 데이터를 2025년 초에 발표할 것으로 예상하고 있다. 스탠드는 필수 추적 관찰 방문이 포함되며 선택된 대조군 환자들을 반영하고, HEAL은 필수 추적 관찰을 포함하면서 일상에서 치료 받는 일반 CLI/CLTI 환자들을 반영한다. RCT와 RWE 데이터 결합은 의사들에게 증거 기반 의학을 사용하여 치료를 결정할 수 있는 기회와 자신감을 제공한다.
MMS는 사지를 위협하는 이 질병에 걸린 사람들의 삶에 긍정적인 영향을 미치는 데 전념하고 있으며 실제 데이터를 사용하여 의사들이 이 환자들을 관리할 수 있도록 지원한다는 동사의 사명 수행에 헌신한다.
당사가 도움이 필요한 사람들에게 효과적이고 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 노력하는 과정에서 지속적으로 도움을 준 의사와 환자들에게 감사의 뜻을 전한다.
마이크로 메디컬 솔루션즈
마이크로 메디컬 솔루션즈에 대한 상세 정보가 필요할 경우 www.micromedicalsolutions.net을 방문하기 바란다.
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