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ビッラノーバ（イタリア）, 2022年7月14日 /PRNewswire/ -- デジタルイノベーションと患者に合わせたハードウエアに注力している世界的な整形外科企業のリマ・コーポレート（Limacorporate S.p.A.）と、脊椎と整形外科に注力している世界的な医療機器会社のOrthofix Medical Inc,は13日、股関節の慢性高位脱臼という困難な疾患を抱える患者に新しいソリューションを提供するための米市場向けライセンシングパートナーシップを発表した。このパートナーシップは、Orthofixの特許取得済みFitbone（TM）髄内くぎシステムの固有の四肢延長技術と、LimaCorporate独自の患者向けオーダーメードの3Dプリント骨盤固定装置を組み合わせたものである。外科的に埋め込まれると、これらデバイスは、外科医が大腿骨を解剖学的に正しい位置に伸ばすことができるように連携し、それによって脚の長さの不一致を修正し、脊椎への負担を軽減し、その後の人工股関節全置換術を可能にする。
Orthofix OrthopedicsのKimberley Elting社長は「当社はリマ・コーポレートと提携し、パーソナライズされた独自の複雑な股関節置換ソリューションを必要とする患者のこれまで満たされていないニーズを満たすために補完的な技術を統合できることをうれしく思う。このソリューションは、股関節形成不全または股関節の異常が脚の長さの不一致につながる特定の患者向けに米国で唯一提供されるものであり、Fitboneプラットフォームの強度と汎用（はんよう）性を反映している」と語った。
Elting氏は「慢性股関節高位脱臼を治療するためのこの新しいソリューションは現在、米食品医薬品局（FDA）によって承認されておらず、FDA Compassionate Use Exemption（FDAコンパッショネート・ユース適用除外）を通じてのみ利用可能である」と付け加えた。
リマ・コーポレートのEmmanuel Bonhomme最高経営責任者（CEO）は「今回の提携は、われわれが新しいセグメントを探索し、より多くの米国の外科医とその患者をサポートするための重要な機会である。さらに、昨年オープンしたProMade Point of Care Center（PoC Center）とのコラボレーションにより、オーダーメード人工器官の市場をリードする技術と組み合わせた経験と知識の面で付加価値がもたらされる」と述べた。
独自のPoC Centerに設計と製造を組み込んでいるリマ・コーポレートのProMade 3Dプリント・カスタムサービスは、ニューヨーク市のHospital for Special Surgery（HSS）のメインキャンパスにある。
Fitbone四肢延長システムを発明した外科医のRainer Baumgart教授（医学博士）は「この新しい治療法は、この挑戦的なコホートで患者の転帰が改善されたことを示す説得力のある結果を示しており、米国の外科医が現在、この治療法を利用できることをうれしく思う」と語った。
▽Fitbone Intramedullary Lengthening System（Fitbone髄内延長システム）についてFitboneシステムは、埋め込まれた髄内くぎ、皮下に埋め込まれたレシーバー、および患者またはその介護者が自宅で気分転換を管理できるようにする外部制御セットで構成されている。このシステムは、正確で制御された手足の延長を提供するように設計されており、開発以来15カ国で3500件以上の症例が実施されている。適切な術前計画により、四肢を伸ばす手順の一環として、術中に軸方向およびねじれ方向の骨の位置合わせを行うことができる。Fitbone髄内延長システムは、米食品医薬品局510（k）の認可を得て、また欧州諸国ではCEマークの承認の下に利用することができる。
▽Orthofixについて
Orthofix Medical Inc.は、脊椎と整形外科に注力している世界的な医療機器会社である。同社の使命は、患者の移動性を改善するために医療専門家と提携しながら、革新的かつ品質重視のソリューションを提供することである。テキサス州ルイスビルに本社を置くOrthofixの脊椎および整形外科製品は、同社の営業担当者および販売代理店を通じ60カ国以上で販売されている。詳細な情報はwww.Orthofix.com を参照。
▽リマ・コーポレートについて
リマ・コーポレート（LimaCorporate）は、患者中心のケアを前進させるデジタルイノベーションとオーダーメードのハードウエアに注力している世界的な整形外科企業である。同社の先駆的な技術ソリューションは、外科医に力を与え、関節置換手術の患者の治療成績を向上させるために開発されている。同社の最大の関心事は、外科医に再建・オーダーメード整形外科ソリューションを提供し、患者に動ける喜びを取り戻させ、生活の質を改善できるようにすることである。
同社はイタリアに本社があり、世界の20カ国以上で直営事業を展開している。リマ・コーポレートは、大関節の再置換、初発のインプラントから固定法を含むあらゆる四肢ソリューションまでの製品を提供している。
同社に関する詳しい情報はwww.limacorporate.com を参照。
▽問い合わせ先
Limacorporate spa
Via Nazionale, 52
33038 Villanova di San Daniele
Udine – Italy
t: +39 0432 945511
e.: info@limacorporate.com
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